澳洲代考|生物统计学代考Biostatistics代考|CLINICAL TRIALS

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生物统计学Biostatistics模型构成了众多现代生物学理论的重要组成部分。遗传学研究,从一开始就使用统计概念来理解观察到的实验结果。一些遗传学科学家甚至以方法和工具的发展为统计学的进步做出了贡献。孟德尔(Gregor Mendel)开始了遗传学研究,调查豌豆家族的遗传分离模式,并使用统计学来解释所收集的数据。

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澳洲代考|生物统计学代考Biostatistics代考|Safety and Ethical Considerations in a Clinical Trial

Every well-designed clinical trial will have a predetermined research protocol that outlines exactly how the clinical trial will be conducted. The clinical trial protocol will describe what will be done in the trial, the rules for determining who can participate, the specific research questions being investigated, the schedule of tests, procedures, medications, and dosages used in the trial, and the length of the trial. During the clinical trial, the participants are closely monitored by the research staff to determine the safety and effectiveness of their treatment. In fact, the ethical treatment and safety of the participants are carefully controlled in clinical trials performed in the United States.

In general, a clinical trial run in the United States must be preapproved by an independent committee of physicians, biostatisticians, and members of the community, which makes sure that the risks to the participants in the study are small and are worth the potential benefits of the new drug or treatment. Many, if not most, externally funded or universitybased clinical trials must be reviewed and approved by an Institutional Review Board (IRB) associated with the funding agency. The IRB has the power to decide how often to review the clinical trial, and once started whether the clinical trial should continue as initially planned or modifications need to be made to the research protocol. Furthermore, the IRB may end a clinical trial when a researcher is not following the prescribed protocol, the trial is unsafe, or there is clear and strong evidence that the new drug or treatment is effective.

澳洲代考|生物统计学代考Biostatistics代考|Types of Clinical Trials

Clinical trials can generally be classified as one of the following types of trials:

  • Treatment trials that are clinical trials designed to test experimental treatments, new drugs, or new medical approaches or technology.
  • Prevention trials that are clinical trials designed to investigate ways to prevent diseases or prevent the recurrence of a disease.
  • Screening trials that are clinical trials designed to determine the best way to detect certain diseases or health conditions early on.
  • Diagnostic trials that are clinical trials designed to determine tests or procedures that can be used for diagnosing a particular disease or condition.
  • Quality-of-life trials that are clinical trials designed to explore ways to improve the comfort and quality of life for individuals with a chronic or terminal disease or condition.
  • Genetic trials that are clinical trials designed to investigate the role genetics plays in the detection, diagnosis, or response to a drug or treatment.

Pharmaceutical companies commonly use treatment trials in the development and evaluation of new drugs, epidemiologists generally use prevention, screening, and diagnostic trials in their studies of diseases, public health officials often use quality-of-life trials, and geneticists often use genetic trials for studying tissue or blood samples from families or large groups of people to understand the role of genes in the development of a disease.
The results of a clinical trial are generally published in peer-reviewed scientific or medical journals. The peer-review process is carried out by experts who critically review a research report before it is published. In particular, the peer reviewers are charged with examining the research protocol, analysis, and conclusions drawn in a research report to ensure the integrity and quality of the research that is published. Following the publication of the results of a clinical trial or biomedical research study, further information is generally obtained as new studies are carried out independently by other researchers. The follow-up research is generally designed to validate or expand the previously published results.

澳洲代考|生物统计学代考BIOSTATISTICS代考|The Phases of a Clinical Trial

Clinical research is often conducted in a series of steps, called phases. Because a new drug, medicine, or treatment must be safe, effective, and manufactured at a consistent quality, a series of rigorous clinical trials are usually required before the drug, medicine, or treatment can be made available to the general public. In the United States the FDA regulates and oversees the testing and approval of new drugs as well as dietary supplements, cosmetics, medical devices, blood products, and the content of health claims on food labels. The approval of a new drug by the FDA requires extensive testing and evaluation of the drug through a series of four clinical trials, which are referred to as phase $I, I I, I I I$, and $I V$ trials.
Each of the four phases is designed with a different purpose and to provide the necessary information to help biomedical researchers answer several different questions about a new drug, treatment, or biomedical procedure. After a clinical trial is completed, the researchers use biostatistical methods to analyze the data collected during the trial and make decisions and draw conclusions about the meaning of their findings and whether further studies are needed. After each phase in the study of a new drug or treatment, the research team must decide whether to proceed to the next phase or stop the investigation of the drug/treatment. Formal approval of a new drug or biomedical procedure generally cannot be made until a phase III trial is completed and there is strong evidence that the drug/treatment is safe and effective.

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生物统计学代写

澳洲代考|生物统计学代考BIOSTATISTICS代考|SAFETY AND ETHICAL CONSIDERATIONS IN A CLINICAL TRIAL

每个精心设计的临床试验都将有一个预先确定的研究方案,该方案准确地概述了临床试验将如何进行。临床试验方案将描述试验中将做什么、确定谁可以参与的规则、正在调查的具体研究问题、试验中使用的试验、程序、药物和剂量的时间表,以及试验的长度审判。在临床试验期间,研究人员对参与者进行密切监控,以确定其治疗的安全性和有效性。事实上,在美国进行的临床试验中,参与者的伦理治疗和安全性受到严格控制。

一般来说,在美国进行的临床试验必须得到由医生、生物统计学家和社区成员组成的独立委员会的预先批准,以确保研究参与者的风险很小,值得潜在的好处新药或治疗方法。许多(如果不是大多数)外部资助或基于大学的临床试验必须由机构审查委员会审查和批准我R乙与资助机构有关。IRB 有权决定审查临床试验的频率,一旦开始,临床试验是否应按最初计划继续进行,或者是否需要对研究方案进行修改。此外,当研究人员未遵循规定的方案、试验不安全或有明确而有力的证据表明新药或治疗有效时,IRB 可能会终止临床试验。

澳洲代考|生物统计学代考BIOSTATISTICS代考|TYPES OF CLINICAL TRIALS

临床试验通常可以归类为以下试验类型之一:

  • 治疗试验是旨在测试实验性治疗、新药或新医学方法或技术的临床试验。
  • 预防试验是旨在研究预防疾病或预防疾病复发的方法的临床试验。
  • 筛选试验是旨在确定早期检测某些疾病或健康状况的最佳方法的临床试验。
  • 诊断试验是旨在确定可用于诊断特定疾病或状况的测试或程序的临床试验。
  • 生活质量试验是一种临床试验,旨在探索改善患有慢性或晚期疾病或病症的个体的舒适度和生活质量的方法。
  • 基因试验是旨在研究遗传学在检测、诊断或对药物或治疗的反应中所起的作用的临床试验。

制药公司通常在新药的开发和评估中使用治疗试验,流行病学家通常在疾病研究中使用预防、筛查和诊断试验,公共卫生官员经常使用生活质量试验,遗传学家经常使用基因试验来研究疾病。研究来自家庭或一大群人的组织或血液样本,以了解基因在疾病发展中的作用。
临床试验的结果通常发表在同行评审的科学或医学期刊上。同行评审过程由专家在研究报告发表前进行严格审查。特别是,同行评审员负责检查研究报告中的研究方案、分析和结论,以确保已发表研究的完整性和质量。在临床试验或生物医学研究的结果发表后,通常会获得更多信息,因为新研究是由其他研究人员独立进行的。后续研究通常旨在验证或扩展先前发表的结果。

澳洲代考|生物统计学代考BIOSTATISTICS代考|THE PHASES OF A CLINICAL TRIAL

临床研究通常分一系列步骤进行,称为阶段。由于新药、新药或新疗法必须安全、有效并以一致的质量生产,因此通常需要进行一系列严格的临床试验,然后才能向公众提供该新药、新药或新疗法。在美国,FDA 监管和监督新药以及膳食补充剂、化妆品、医疗器械、血液制品以及食品标签上的健康声明内容的测试和批准。FDA批准一种新药需要通过一系列四项临床试验对药物进行广泛的测试和评估,这被称为阶段我,我我,我我我, 和我在试验。
四个阶段中的每一个都具有不同的目的,并提供必要的信息来帮助生物医学研究人员回答有关新药、治疗或生物医学程序的几个不同问题。临床试验完成后,研究人员使用生物统计学方法分析试验期间收集的数据,并就其发现的意义以及是否需要进一步研究做出决策并得出结论。在新药或治疗研究的每个阶段之后,研究团队必须决定是继续下一阶段还是停止对该药物/治疗的研究。新药或生物医学程序的正式批准通常要等到 III 期试验完成并且有强有力的证据表明该药物/治疗是安全有效的。

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微观经济学代写

微观经济学是主流经济学的一个分支,研究个人和企业在做出有关稀缺资源分配的决策时的行为以及这些个人和企业之间的相互作用。my-assignmentexpert™ 为您的留学生涯保驾护航 在数学Mathematics作业代写方面已经树立了自己的口碑, 保证靠谱, 高质且原创的数学Mathematics代写服务。我们的专家在图论代写Graph Theory代写方面经验极为丰富,各种图论代写Graph Theory相关的作业也就用不着 说。

线性代数代写

线性代数是数学的一个分支,涉及线性方程,如:线性图,如:以及它们在向量空间和通过矩阵的表示。线性代数是几乎所有数学领域的核心。

博弈论代写

现代博弈论始于约翰-冯-诺伊曼(John von Neumann)提出的两人零和博弈中的混合策略均衡的观点及其证明。冯-诺依曼的原始证明使用了关于连续映射到紧凑凸集的布劳威尔定点定理,这成为博弈论和数学经济学的标准方法。在他的论文之后,1944年,他与奥斯卡-莫根斯特恩(Oskar Morgenstern)共同撰写了《游戏和经济行为理论》一书,该书考虑了几个参与者的合作游戏。这本书的第二版提供了预期效用的公理理论,使数理统计学家和经济学家能够处理不确定性下的决策。

微积分代写

微积分,最初被称为无穷小微积分或 “无穷小的微积分”,是对连续变化的数学研究,就像几何学是对形状的研究,而代数是对算术运算的概括研究一样。

它有两个主要分支,微分和积分;微分涉及瞬时变化率和曲线的斜率,而积分涉及数量的累积,以及曲线下或曲线之间的面积。这两个分支通过微积分的基本定理相互联系,它们利用了无限序列和无限级数收敛到一个明确定义的极限的基本概念 。

计量经济学代写

什么是计量经济学?
计量经济学是统计学和数学模型的定量应用,使用数据来发展理论或测试经济学中的现有假设,并根据历史数据预测未来趋势。它对现实世界的数据进行统计试验,然后将结果与被测试的理论进行比较和对比。

根据你是对测试现有理论感兴趣,还是对利用现有数据在这些观察的基础上提出新的假设感兴趣,计量经济学可以细分为两大类:理论和应用。那些经常从事这种实践的人通常被称为计量经济学家。

Matlab代写

MATLAB 是一种用于技术计算的高性能语言。它将计算、可视化和编程集成在一个易于使用的环境中,其中问题和解决方案以熟悉的数学符号表示。典型用途包括:数学和计算算法开发建模、仿真和原型制作数据分析、探索和可视化科学和工程图形应用程序开发,包括图形用户界面构建MATLAB 是一个交互式系统,其基本数据元素是一个不需要维度的数组。这使您可以解决许多技术计算问题,尤其是那些具有矩阵和向量公式的问题,而只需用 C 或 Fortran 等标量非交互式语言编写程序所需的时间的一小部分。MATLAB 名称代表矩阵实验室。MATLAB 最初的编写目的是提供对由 LINPACK 和 EISPACK 项目开发的矩阵软件的轻松访问,这两个项目共同代表了矩阵计算软件的最新技术。MATLAB 经过多年的发展,得到了许多用户的投入。在大学环境中,它是数学、工程和科学入门和高级课程的标准教学工具。在工业领域,MATLAB 是高效研究、开发和分析的首选工具。MATLAB 具有一系列称为工具箱的特定于应用程序的解决方案。对于大多数 MATLAB 用户来说非常重要,工具箱允许您学习应用专业技术。工具箱是 MATLAB 函数(M 文件)的综合集合,可扩展 MATLAB 环境以解决特定类别的问题。可用工具箱的领域包括信号处理、控制系统、神经网络、模糊逻辑、小波、仿真等。

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